与时间赛跑：mRNA疫苗的技术竞技

原子弹的图纸大家都有，但没有人几个国家造得成来一样。一项新科技从理论模型到厂商，从厂商到商业立体化，都是一座座根本无法跨越的大山，放于针灸药性产业，还多了“临床研究”这一座大山。

放于mRNA狂犬病上而言，mRNA是一个偷偷地负正电荷荷荷的螺旋形本体，极为脆弱。而细胞但会膜颗粒也是偷偷地负正电荷荷的，mRNA根本不可能单刀直入，获得细胞但会的芳心。

因此，将mRNA送到细胞但会内的寄送系统，就被选为了mRNA狂犬病的本体科技。

现阶段性，mRNA的寄送系统有LNP，LPP，LPX，LNC等等，但大多停留在“理论模型”的阶段性。但现阶段性重回临床研究阶段性的，只有LNP和LPP两种。

LNP（Lipid Nanoparticle）寄送新科技，就是把mRNA密封在由可极化的阳离子糖类、PEG立体化糖类、脂肪酸和甘油四种含有组成的纳米糖类体颗粒上面。现阶段性所有采用LNP新科技的mRNA狂犬病，四种糖类的毛料很难说毫无关系，只能说是样子。

特写举例：海通国际

而LPP (lipopolyplex) 纳米寄送网络服务则是一种以聚合物包载mRNA为应用程序、甘油密封为外壳的双层本体。LPP的双层纳米粒和传统的LNP相对不具备更好的包载、确保mRNA的功效，并必须随聚合物的不战解逐步扣留mRNA分子。

特写举例：斯有机物官网

打一个通俗的比方，LNP新科技就是将四种溶质按比例和mRNA片段混在一起，用之前最不须进的微流控新科技混（mix），然后认真成mRNA狂犬病，有点类似于蛋壳炒饭。饭要粒粒分开，还都要涂着蛋壳。通过PH值和有机溶剂的精准调节。绝大部分mRNA都和四种糖类体形成其设计中所的LNP-mRNA。这种本体有点类似于肺脏外泌体(exosome)，虽然也能被免疫细胞但会梦魇，但免疫细胞但会并不一定热衷于这种酱料。

特写举例：海通国际

而LPP本体则是不须将偷偷地正电荷的阳离子聚合物和偷偷地负正电荷荷荷的mRNA混成一个牢固的核，再将这个核和各有不同的糖类体混成一个长得像病原的核壳本体。mRNA受到双重确保，更不根本无法歧化，有点类似于放元宵，不须作准备馅儿，再裹上面糊。邻居的小孩儿（树突形如细胞但会和巨噬细胞但会）都馋疯了。同时，LPP-mRNA自偷偷地佐剂，使这些蛋壳白递呈细胞但会保持活性形如态。

在给药性这一关键问题上，LPP十分相似的核壳本体也有不错的展现。现阶段性早已母公司的mRNA新冠狂犬病都作成肌肉注射的模式给药性，而将会的mRNA药性剂将系统其设计在肿瘤治疗等更多的各个领域，必须更为精致的类似物制导。在这一点上，LPP的核壳本体可以通过修正各有不同的糖类体毛料和正电荷荷，将mRNA精确的寄送到各有不同的人体器官。

除了在新科技原理上的创新，LPP对于华北地区而言还有一个得天独厚的劣势：避开很多专利注册上的潜在可能会。

虽然LNP寄送新科技多为国际间两大系统其设计，但是LNP专利注册却举例于数家名不见经传的加拿浪花洋生物一些公司Arbutus。

Arbutus的前身Inex在20年前发现了LNP4种糖类体含有的黄金毛料，并且注册了杜诗的专利注册确保。而现阶段性各国药性监部门审批的糖类体颗粒并不一定多，这也随之而来在LNP的组件内，根本无法绕开Arbutus的专利注册。作为mRNA各个领域总市值极高的一些公司，Moderna就在LNP专利注册上吃饭了大亏。

2021年12翌年1日，Moderna与Arbutus的专利注册纠纷败诉，中所午股价下跌11.87%，总市值蒸发160亿美元。等同于40个Arbutus的体量。

由于LNP的专利注册情况非常复杂，即使得到了专利注册授权，也并很难高枕无忧。2021年5翌年，在谈到mRNA狂犬病时，钟南山院士曾在说过，“在突破科技创新方面的不利因素，我从来不本来全国性外，要靠自己[5]。”

严厉批评，斯有机物的CTO，LPP新科技的发明人沈特拉维夫教授有一个很有趣的比喻。LNP本体就好像油量车。Arbutus技术开发成了通用汽车的T同型车，然后将所有四个独轮车采用油量发动机转子的车同型都注册了专利注册。

前人根本无法在这个的组件内认真成新概念的成果。而LPP则是完全不一样的本体，就像电动车一样，虽然现阶段性渗透率还较高，但显现成更多的可能性。更不可忽视的是，它可以很根本无法避开专利注册上“卡脖子”的可能会。

03、mRNA产业的将会

却是，科技产业的前沿阵地，早已从复合物药性剂重回到遗传物质药性剂。而mRNA狂犬病则是国际上遗传物质药性剂中所异军突起的一匹劲敌。它拥有5点本体劣势。

（1）mRNA可以传达任意几类的复合物，新品种多；（2）mRNA可以同时传达多个复合物，相对于传统复合物药性剂开发成本更低；（3）mRNA狂犬病采购周期极短，3个翌年内未完成GMP采购及质量依靠，可以应对大需求量突发性疾病；（4）mRNA狂犬病是一种网络服务同型新科技，构建性强；（5）同一采购线可用来采购各有不同狂犬病厂商，安全性高，质控有保证。

总结一下，就是一个新品种多，技术开发快，功效好，开发成本自治区、构建性强的狂犬病采购网络服务。但国际上大量的外汇涌现，也但会偷偷地来一个关键问题。mRNA产业的将会但会和PD-1一样内卷吗？

对于这个关键问题，李航文博士认为，mRNA和PD-1只不过本质性的各有不同。

PD-1是一个厂商，而mRNA则是一个完全模块立体化的网络服务同型新科技。虽然PD-1是一个百亿层次的市场竞争，但和mRNA将会的无限可能相对，仍然相形见绌。

而在全国性的mRNA狂犬病的企业中所的，拥有基本网络服务同型新科技的的企业并不一定多。如果这些领不须的企业的mRNA新冠狂犬病必须获批母公司，就能年内积累足够的新科技和资金劣势，和全面性的劲敌拉大身位。

正是基于这样的战略规划，斯有机物早已在杭州新建了现代立体化采购工厂，可以实现4亿剂/年的采购需求量。即使在杭州非典最严峻的时刻，在斯微的实验室和技术员之中所也依然是科研人员忙碌的踪迹。

他们所跑向的，并不一定是全国性外mRNA两大的中所看，而是华北地区mRNA产业的将会。

参考资料：

[1] 贝尔这个“疯子”，称mRNA是中所针灸的将会，MedTrend针灸趋势

[2] 3针，死亡率不战98.7%！，虎嗅

[3] mRNA狂犬病的二道必答关键问题：寄送、给药性、专利注册，DeepTech深科技

[4] mRNA狂犬病新科技&难点全梳理&国际间代表的企业，国金证券研究员

[5] 钟南山：突破新科技不利因素要靠自己，我从来不本来全国性外，环球时报

[6] mRNA药性剂上游产业链 —船帆起航，星辰浪花 ，海通国际

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