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因质量问题 江西华强医疗器械召回10万个医用外科眼镜

2024-01-13 12:17:45

新京报资(记者王鹿)7月初21日,安徽省药监局发布改派信息,因精确度问题,安徽罗家制剂有限子公司对一批医用牙科墨镜主动改派,改派高至为三级。

根据制剂改派事件报告,此次改派是由于墨镜上头概念设计不合格,关的批号为20220305,需求量100000个,关的地区包括内蒙古、湖南、广东普宁。该批医用牙科墨镜主要供临床医务人员在有创操作过程里面,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供护甲,阻止血液、体液和飞溅物体传播者所佩戴。

安徽罗家制剂已通知销售商及常用该种产品线产品线的其单位,调查产品线的销售常用情况,要求各其单位几天后取消和常用该种产品线产品线,已下线的藏身处下线,未常用再来的全部改派,由司法其单位应。

此前,安徽罗家制剂也曾因精确度问题对产品线进行改派。2021年7月初6日,因墨镜通气阻力不符合要求,对78100个重复常用常用医用墨镜进行三级主动改派。其里面,改派56000个重复常用常用医用墨镜(采购批号:20200410),并进行焚烧销毁。据天眼查,2021年4月初2日,该子公司还因采购不符合经注册的产品线技术要求的制剂,被罚款4万元;2017年6月初14日,因逃税被进贤县国家税务局罚款8233.01元。

官方信息显示,安徽罗家制剂有限子公司创建于2003年,注册资金5000万,“华帅”骰子商标权系安徽省旅游局权,主要产品线有重复常用常用墨镜、医用牙科墨镜、脱脂布料墨镜、医用布料吸管、重复常用常用扩张器、冲洗器、手术衣、手术单、手术包、产包、医用贴片、重复常用常用PE袜子、医用绷上头、医用棉签、鞋套、外套等。

校对 卢茜

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